Klinik Bilgiler
ALTHEA Silver Cu 380 Ag
Kontraseptif etkisini bakır aracılığıyla sağlayan, Gümüş Çekirdek Teknolojisi (Silver Core Technology) ile geliştirilmiş hormon içermeyen bir rahim içi araçtır. 380 mm² bakır yüzey alanı, OMEGA tasarımı ve gümüş çekirdekli bakır tel yapısı ile uzun dönem kullanım performansını desteklemek amacıyla tasarlanmıştır.¹⁵
Üç yapısal bileşen
Gümüş Çekirdek Teknolojisi
Merkezdeki gümüş çekirdek, bakır tel için stabilizatör görevi gören yeni nesil bir çözümdür. Bakır tel bütünlüğünün korunmasına yardımcı olur, fragmentasyonu azaltmayı destekler ve uzun dönem cihaz performansının sürekliliğini desteklemeyi hedefler.¹⁵
380 mm² bakır yüzeyi
Bakır aracılı kontraseptif etki; sperm motilitesini ve canlılığını azaltır, döllenmeyi engeller ve endometriumda implantasyon olasılığını azaltan lokal değişikliklere katkıda bulunur.⁴
OMEGA tasarımı
Uterin kavite ile uyumlu geometrik yapısı sayesinde cihazın kullanım boyunca stabil pozisyonlanmasını desteklemek amacıyla geliştirilmiştir.⁸
Standart bakır RİA ile gümüş çekirdekli fark
Gümüş çekirdek, bakır telin merkezinde yer alır; bakır tel bütünlüğünü koruyarak fragmentasyonu azaltmaya yardımcı olur.
TCu 380A
Standart Bakır RİA
Sadece bakır
Cu 380Ag
Gümüş Çekirdekli Bakır RİA
Bakır, gümüş çekirdek üzerine sarılmışKesit gösterimi şematiktir; bilgilendirme amaçlıdır.
Standart TCu380A ile karşılaştırma
Standart TCu380A ile karşılaştırmalı çalışmalarda daha düşük abdominal ağrı oranı, daha düşük ağır menstrual kanama oranı ve olumlu tolerabilite profili bildirilmiştir.⁶
| Parametre | Standart TCu380A | ALTHEA Silver Cu380Ag |
|---|---|---|
| Advers etki nedeniyle bırakma | %13,26 | %6,6 |
| Abdominal ağrı | %23 | %12,1 |
| Ekspulsiyon oranı | %8,7 | %4 |
Veriler katalogda belirtilen karşılaştırmalı klinik çalışmalardan alınmıştır.¹⁶⁸
Uzun dönem güvenilir koruma
380 mm² bakır yüzeyi sayesinde yüksek kontraseptif etkinliği destekler. Uzun süreli kullanım için geliştirilmiştir. Hormonsuz kontrasepsiyon sunar.¹⁵
Kullanım devamlılığı
Klinik çalışmalarda iyi tolerabilite profili ve daha düşük sonlandırma oranları bildirilmiş olup kullanım devamlılığını destekleyen sonuçlar elde edilmiştir.¹⁶
Tolerabilite profili
Karşılaştırmalı çalışmalarda daha düşük abdominal ağrı ve daha düşük ağır menstrual kanama oranları ile olumlu tolerabilite profili bildirilmiştir.⁶
Bakır aracılı kontraseptif etki
Bakır aracılı kontraseptif etki
Sperm motilitesinin azalması
Sperm canlılığının azalması
Döllenmenin önlenmesi
Endometriumda implantasyon olasılığını azaltan lokal değişiklikler⁴
Özel hasta gruplarında klinik değerlendirme
Diyabet
CDC U.S. Medical Eligibility Criteria (2024)'ye göre bakırlı RİA'lar diyabet tanılı kadınlarda uygun kontraseptif seçenekler arasında yer almaktadır (Kategori 1).²
Kardiyovasküler hastalık
Kardiyovasküler hastalığı bulunan kadınlarda bakırlı RİA kullanımı, artmış menstrual kanama riski göz önünde bulundurularak klinik değerlendirme ile planlanmalıdır.³
Klinik değerlendirme
ALTHEA Silver Cu380Ag; hormonsuz kontrasepsiyon tercih eden, uzun dönem kontrasepsiyon isteyen ve gümüş çekirdek teknolojisinin sunduğu yapısal avantajlardan faydalanmak istenen uygun hastalarda klinik değerlendirme doğrultusunda tercih edilebilir.
Öne çıkan özellikler
Gümüş Çekirdek Teknolojisi
380 mm² bakır yüzey alanı
OMEGA tasarımı
Hormonsuz kontrasepsiyon
Uzun dönem kullanım
İyi tolerabilite profili
Düşük sonlandırma oranı
Kullanım devamlılığını destekleyen klinik veriler
- Kriplani A, Sehgal R, Konar H, et al. A 1-year comparison of TCu380Ag versus TCu380A intrauterine contraceptive devices in India. Int J Gynecol Obstet. 2019;145(3):268-277.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2024. Diabetes.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2024. Cardiovascular disease.
- Akintomide H, Brima N, Mansour DJ, Shawe J. Copper IUD continuation, unwanted effects and cost consequences at 1 year in users aged under 30. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2021.
- Li Y, et al. Revolutionizing Women's Health: The quest for materials for next-generation, non-hormonal intrauterine devices. Nature Reviews Bioengineering. 2024.
- Bhatla N, Sehgal R, Konar H, et al. A 5-year comparative study of efficacy and acceptability of three different sizes of TCu380Ag and TCu380A intrauterine devices. Int J Gynecol Obstet. 2023.
- Kjos SL, Peters RK, Xiang A, et al. Contraception and the Risk of Type 2 Diabetes Mellitus in Latina Women With Prior Gestational Diabetes Mellitus. JAMA. 1998.
- Boehnke T, et al. Does the shape of the copper intrauterine device play a role in expulsion? Results from the ongoing European Active Surveillance Study on LCS12. Contraception. 2024.